Tuesday, April 24, 2018

Thuốc Sorafenat (Sorafenib 200mg) điều trị ung thư giá bao nhiêu

Thương hiệu: Sorafenat
Tên chung: Sorafenib Tosylate
Nhà sản xuất: Natco Pharma Ltd.
Hàm lượng hoạt chất: 200 mg
Hình thức: Viên nén
Đóng gói: Một gói chai 120 viên nén

Sorafenat 200 mg tablet IP

Sorafenib (tên của sản phẩm chung - Sorafenat 200 mg từ công ty Ấn Độ Natco Pharma) là một tác nhân chống khối u của hành động định hướng. Nó là một chất ức chế đa nhân tố phân tử trọng lượng thấp. Cung cấp giảm sự gia tăng của các tế bào khối u trong ống nghiệm. Nó đã được chỉ ra rằng nó ngăn chặn cả kinase nội bào (serine / threonine kinase c-CRAF, BRAF, và đột biến BRAF), và thụ thể tyrosine kinases nằm trên bề mặt tế bào. Theo số liệu gần đây, một số các kinaza này đóng một vai trò quan trọng trong quá trình tạo mạch và quá trình apoptosis. Trong các thử nghiệm lâm sàng, nó đã được tiết lộ rằng Sorafenib ức chế sự phát triển khối u ở thận và ung thư biểu mô tế bào gan của con người. Là một phương thuốc để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận, Sorafenib đã chính thức được công nhận: ở Mỹ - vào tháng 12 năm 2005 (được chấp thuận bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm FDA), tại Liên minh Châu Âu - vào tháng 7 năm 2006. Như một điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (loại ung thư gan phổ biến nhất), Sorafenib đã được Ủy ban châu Âu phê duyệt vào tháng 10 năm 2007 và được FDA chấp thuận vào tháng 11 cùng năm. Tại Nga, Sorafenib đã được đăng ký điều trị bệnh nhân ung thư thận vào ngày 31 tháng 5 năm 2007, và bắt đầu vào năm 2012 nó được đưa vào Danh sách VED. Vào tháng 3 năm 2014, Bộ Y tế Nga đã khuyến nghị nó cũng điều trị ung thư tuyến giáp khác biệt tiên tiến hoặc di căn tại địa phương đề kháng với iốt phóng xạ. Như một điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (loại ung thư gan phổ biến nhất), Sorafenib đã được Ủy ban châu Âu phê duyệt vào tháng 10 năm 2007 và được FDA chấp thuận vào tháng 11 cùng năm. Ở Nga, Sorafenib đã được đăng ký để điều trị bệnh nhân bị ung thư thận vào ngày 31 tháng 5 năm 2007, và bắt đầu vào năm 2012 nó được đưa vào Danh sách VED. Vào tháng 3 năm 2014, Bộ Y tế Nga đã khuyến nghị nó cũng điều trị ung thư tuyến giáp khác biệt tiên tiến hoặc di căn tại địa phương đề kháng với iốt phóng xạ. Như một điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (loại ung thư gan phổ biến nhất), Sorafenib đã được Ủy ban châu Âu phê duyệt vào tháng 10 năm 2007 và được FDA chấp thuận vào tháng 11 cùng năm

Hướng dẫn sử dụng thuốc Sorafenat 200mg

Chỉ định Sorafenat (Sorafenib): ung thư biểu mô tế bào thận di căn; ung thư biểu mô tế bào gan; ung thư tuyến giáp có tính di căn cao cấp hoặc di căn tại địa phương đề kháng với i-ốt phóng xạ.
Liều khuyến cáo hàng ngày của Sorafenat là 800 mg (4 viên). Uống hai liều (2 lần 2 viên) - hoặc trong khoảng thời gian giữa các bữa ăn, hoặc với nó (trong khi hàm lượng chất béo trong thức ăn có thể thấp hoặc vừa phải, nhưng không cao); các viên thuốc được nuốt với một ly nước. Sau khi uống thuốc, nồng độ tối đa của Sorafenib trong huyết tương đạt được sau khoảng 3 giờ; có thể uống thuốc cả trên một dạ dày trống rỗng và với thức ăn có hàm lượng chất béo vừa phải (nếu hàm lượng chất béo của thức ăn cao, khả dụng sinh học của Sorafenib giảm khoảng 30%). Nồng độ cân bằng của Sorafenat trong huyết tương đạt đến 7 ngày sau khi bắt đầu dùng thuốc. Kết nối với protein là 99,5%.
Chống chỉ định chính trong việc sử dụng Sorafenat 200 mg là tăng nhạy cảm với Sorafenib. Thuốc không nên được sử dụng bởi phụ nữ mang thai, bởi vì đối với thai nhi thuốc có khả năng nguy hiểm, có tác dụng gây quái thai và phôi thai (trong các thí nghiệm trên động vật, khả năng của Sorafenib gây dị tật). Hiệu quả và độ an toàn của thuốc đối với trẻ em và cho con bú chưa được thiết lập. Cần thận trọng khi dùng thuốc với bệnh nhân tăng huyết áp, bệnh về da, tiền sử chảy máu, đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim, và với liệu pháp irinotecan và docetaxel.
Dưới đây là danh sách (không đầy đủ) của các hiện tượng không mong muốn chính được xác định với việc sử dụng Sorafenat. Tùy thuộc vào bản chất và mức độ nghiêm trọng của họ, bác sĩ sẽ quyết định:
Tiếp tục điều trị bằng thuốc này bằng cách sử dụng liều lượng tiêu chuẩn hoặc giảm (và, nếu cần thiết, điều trị triệu chứng tại chỗ);
Về việc đình chỉ dùng thuốc trong 7 ngày trở lên;
Chấm dứt điều trị bằng Sorafenat.

Tác dụng phụ của Sorafenat Sorafenib 20
0mg

Từ da: rất thường xuyên - phát ban da, erythrodysesthesia palmar-plantar, erythematic, ngứa, rụng tóc; thường - da khô, lột da, mụn trứng cá, viêm da tróc vảy; không thường xuyên - chàm, ban đỏ đa dạng, viêm nang lông;

Trên một phần của hệ thống tiêu hóa: rất thường xuyên - tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa,
Erlonat (Erlotinib) của Natco Pharma (Ấn Độ) là phiên bản chung của Tarceva (Erlotinib).
generic tarceva, erlotinib chung
Erlonat (Erlotinib hydrochloride) (ban đầu được mã hóa là OSI-774) là một loại thuốc được sử dụng để điều trị ung thư phổi tế bào không nhỏ, ung thư tuyến tụy và một số loại ung thư khác. Nó được bán tại Hoa Kỳ bởi Genetech và OSI Pharmaceuticals và các nơi khác bởi Roche dưới tên thương mại Tarceva.
Tương tự như Geftinat (gefitinib), Erlonat (Erlotinib) đặc biệt nhắm vào thụ thể yếu tố tăng trưởng yếu tố (EGFR) tyrosine kinase, được biểu hiện cao và đôi khi được triệu chứng ở nhiều dạng ung thư khác nhau. Nó liên kết theo kiểu đảo ngược với vị trí liên kết adenosine triphosphate (ATP) của thụ thể. [1] Để truyền tín hiệu, hai thành viên của gia đình EGFR cần phải cùng nhau tạo thành một người đồng tính. Sau đó, sử dụng phân tử ATP để autophosphorylate lẫn nhau, gây ra sự thay đổi cấu trúc trong cấu trúc nội bào của chúng, làm lộ ra một vị trí gắn kết hơn nữa cho các protein liên kết gây ra một tín hiệu thác vào hạt nhân. Bằng cách ức chế ATP, không thể tự phát xạ phosphate và tín hiệu dừng lại.

Erlonat (Erlotinib) đã cho thấy một lợi ích sống còn trong điều trị ung thư phổi trong các thử nghiệm pha III. Nó đã được chấp thuận để điều trị ung thư phổi tế bào không di căn tiên tiến hoặc di căn cục bộ đã thất bại ít nhất một phác đồ hóa trị trước đó. Vào tháng 11 năm 2005, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn việc sử dụng Erlonat (Erlotinib) kết hợp với gemcitabin để điều trị ung thư tiến triển, không thể cắt bỏ hoặc di căn tại địa phương. [2]
Một thử nghiệm cho đột biến EGFR ở bệnh nhân ung thư đã được Genzyme phát triển. Điều này có thể dự đoán ai sẽ đáp ứng với Erlonat (Erlotinib) và các chất ức chế tyrosine kinase khác. Được biết, phản ứng giữa những bệnh nhân bị ung thư phổi thường thấy ở phụ nữ không bao giờ hút thuốc, đặc biệt là phụ nữ châu Á và những người có loại tế bào ung thư biểu mô [cần dẫn nguồn].
Erlonat (Erlotinib) gần đây đã được chứng minh là một chất ức chế mạnh mẽ của hoạt động JAK2V617F. JAK2V617F là một đột biến của tyrosine kinase JAK2, được tìm thấy ở hầu hết bệnh nhân bị vảy máu đa hồng cầu (PV) và một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân bị myelofibrosis tự phát hoặc tăng tiểu cầu thiết yếu. Nghiên cứu cho thấy rằng Erlonat (Erlotinib) có thể được sử dụng để điều trị PV JAK2V617F dương tính và rối loạn tăng sinh myeloproliferative khác.

Bằng sáng chế của thuốc này sẽ hết hạn vào năm 2020. [4]. Ở Ấn Độ, công ty dược phẩm Cipla chung đang chiến đấu với Roche chống lại bằng sáng chế của Ấn Độ cho loại thuốc này. Vào tháng Tư năm 2009, Tòa án Tối cao Delhi đã cấp phê chuẩn cuối cùng cho Cipla để sản xuất và bán phiên bản Erlonat (Erlotinib) chung ở Ấn Độ. [5] Trong khi đó, một công ty dược phẩm khác - Natco cũng đang tìm cách sản xuất phiên bản chung của Erlonat (Erlotinib) ở Ấn Độ nhưng bán cho bệnh nhân ở Nepal sử dụng Tuyên bố Doha của Hiệp định TRIPS.