Friday, June 22, 2018

FDA chấp thuận Imfinzi (Durvalumab) đối với một số loại ung thư phổi
Ngày 20 tháng 2 năm 2018

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn Imfinzi (durvalumab) cho những người bị ung thư phổi giai đoạn III (3), những người không thể được điều trị bằng phẫu thuật để loại bỏ khối u của họ. sau khi họ nhận được hóa trị cùng với xạ trị (chemoradiation). Mục tiêu của việc điều trị bằng loại thuốc này là giữ cho căn bệnh ung thư trở nên tồi tệ càng lâu càng tốt.
Lâu nay một số loại ung thư phổi, như ung thư phổi không tế bào nhỏ bệnh nhân có thể được điều trị bằng các thuốc nhắm trúng đích, với các hoạt chất như Erlotinib 150mg ( Thuốc Erlonat, Thuốc Erlocip) hoặc Gefitinib 250mg (Thuốc Geftinat)


Imfinzi đã có mặt trên thị trường để điều trị cho những người bị ung thư bàng quang. Đây là một phần của một loại thuốc miễn dịch mới được gọi là thuốc ức chế điểm kiểm tra. Loại thuốc này, được dùng để tiêm truyền, nhắm vào protein PD-L1, một số tế bào ung thư sử dụng để trốn tránh hệ miễn dịch. Bằng cách ngăn chặn PD-L1, nó giúp các tế bào miễn dịch nhận biết và tấn công các tế bào ung thư.

Sự chấp thuận mới cho Imfinzi dựa trên thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên của 713 người bị ung thư phổi tế bào không giai đoạn III (3) mà ung thư đã không trở nên tồi tệ hơn sau khi họ hoàn thành việc hóa trị, và những khối u không thể được cắt bỏ thông qua phẫu thuật. Mục tiêu của thử nghiệm là đo lường sự sống còn không có tiến triển, đó là khoảng thời gian các khối u không phát triển hoặc lan rộng. Những người nhận được Imfinzi có tỷ lệ sống trung bình không có tiến triển là 16,8 tháng so với 5,6 tháng đối với những người trong cuộc thử nghiệm không nhận được Imfinzi.

Đầu năm nay, Imfinzi đã được chỉ định liệu pháp đột phá và tình trạng xem xét ưu tiên - các chương trình FDA được thiết kế để tăng tốc độ sẵn có của các loại thuốc để điều trị các bệnh nghiêm trọng.

Tác dụng phụ thường gặp của Imfinzi là ho, mệt mỏi, viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp trên, khó thở và phát ban. Rủi ro nghiêm trọng có thể bao gồm các phản ứng qua trung gian miễn dịch, nơi mà hệ miễn dịch của cơ thể tấn công các tế bào hoặc cơ quan khỏe mạnh. Các nguy cơ khác bao gồm nhiễm trùng và các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Imfinzi có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển nếu được thực hiện bởi một phụ nữ mang thai.

Imfinzi được tiếp thị bởi AstraZeneca.

Wednesday, May 2, 2018

Phương pháp điều trị ung thư bằng liệu pháp nhắm trúng đích

Phương pháp nhắm trúng đích trong điều trị ung thưphương pháp mà thuốc hoặc các chất khác ngăn chặn sự phát triển và lây lan của ung thư bằng cách can thiệp vào các phân tử cụ thể ("mục tiêu phân tử") có liên quan đến sự phát triển, tiến triển và lây lan của ung thư. Phương pháp điều trị ung thư được nhắm mục tiêu đôi khi được gọi là "thuốc nhắm trúng đích", "liệu pháp nhắm nhắm trúng đích", "thuốc đích" hoặc các tên tương tự.

Các liệu pháp nhắm trúng đích khác với hóa trị liệu trong điều trị ung thư theo nhiều cách:

Liệu pháp nhắm trúng đích tác động trên các mục tiêu phân tử cụ thể có liên quan đến ung thư, trong khi hầu hết các hóa trị liệu tiêu chuẩn hành động trên tất cả các tế bào bình thường và ung thư phân chia nhanh chóng.
Các liệu pháp nhắm trúng đích được lựa chọn hoặc thiết kế có chủ ý để tương tác với mục tiêu của chúng, trong khi nhiều hóa trị liệu tiêu chuẩn được xác định bởi vì chúng tiêu diệt tế bào.
Phương pháp điều trị nhắm trúng đích thường là kìm tế bào (có nghĩa là, chúng ngăn chặn sự phát triển tế bào khối u), trong khi các tác nhân hóa trị liệu chuẩn là độc tế bào (có nghĩa là chúng tiêu diệt tế bào khối u).
Các liệu pháp nhắm trúng đích hiện là trọng tâm của sự phát triển thuốc chống ung thư. Chúng là nền tảng của y học chính xác, một dạng thuốc sử dụng thông tin về gen và protein của một người để phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị bệnh.
Phương pháp đích điều trị ung thư đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị các loại ung thư cụ thể. Những người khác đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng (nghiên cứu với người), và nhiều nghiên cứu khác đang được thử nghiệm tiền lâm sàng (nghiên cứu với động vật).
Cơ chế tác dụng của thuốc erlonat

Các mục tiêu cho các liệu pháp điều trị ung thư được xác định là gì?

Sự phát triển của các liệu pháp nhắm trúng đích đòi hỏi phải xác định các mục tiêu tốt - đó là, các mục tiêu đóng một vai trò quan trọng trong sự tăng trưởng và sự sống còn của tế bào ung thư. (Đó là vì lý do này mà các liệu pháp nhắm trúng đích đôi khi được gọi là sản phẩm của thiết kế thuốc "hợp lý".)
Một cách tiếp cận để xác định các mục tiêu tiềm năng là so sánh số lượng protein riêng lẻ trong các tế bào ung thư với các protein trong tế bào bình thường. Các protein có mặt trong tế bào ung thư nhưng không phải là tế bào bình thường hoặc có nhiều tế bào ung thư hơn sẽ là mục tiêu tiềm năng, đặc biệt nếu chúng được biết là tham gia vào sự phát triển hoặc sống sót của tế bào. Một ví dụ về mục tiêu được thể hiện khác biệt này là thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì của con người 2 protein (HER-2). HER-2 được biểu hiện ở mức độ cao trên bề mặt của một số tế bào ung thư. Một số liệu pháp nhắm mục tiêu có tác dụng chống lại HER-2, bao gồm trastuzumab (Herceptin®), được chấp thuận để điều trị một số bệnh ung thư vú và ung thư dạ dày biểu hiện quá mức HER-2.
Một cách tiếp cận khác để xác định các mục tiêu tiềm năng là xác định liệu các tế bào ung thư có tạo ra các protein đột biến (thay đổi) dẫn đến sự tiến triển của bệnh ung thư hay không. Ví dụ, protein tín hiệu tăng trưởng tế bào BRAF hiện diện dưới dạng thay đổi (gọi là BRAF V600E) trong nhiều khối u ác tính. Vemurafenib (Zelboraf®) nhắm mục tiêu dạng đột biến này của protein BRAF và được chấp thuận để điều trị cho những bệnh nhân có khối u ác tính không hoạt động hoặc di căn có chứa protein BRAF thay đổi này.
Các nhà nghiên cứu cũng tìm kiếm những bất thường trong nhiễm sắc thể hiện diện trong tế bào ung thư nhưng không có trong tế bào bình thường. Đôi khi những bất thường nhiễm sắc thể này tạo ra một gen hợp nhất (một gen kết hợp các bộ phận của hai gen khác nhau) có sản phẩm, được gọi là protein tổng hợp, có thể dẫn đến phát triển ung thư. Protein tổng hợp như vậy là những mục tiêu tiềm năng cho các liệu pháp điều trị ung thư được nhắm mục tiêu. Ví dụ, imatinib mesylate (Gleevec®) nhắm vào protein kết hợp BCR-ABL, được tạo thành từ hai phần của hai gen liên kết với nhau trong một số tế bào ung thư bạch cầu và thúc đẩy sự phát triển của các tế bào bạch cầu.

Các liệu pháp nhắm mục tiêu được phát triển như thế nào?

Khi một dấu hiệu nhận biết đã được xác định, bước tiếp theo là phát triển một liệu pháp ảnh hưởng đến mục tiêu theo cách can thiệp vào khả năng thúc đẩy tăng trưởng hoặc sự sống còn của tế bào ung thư. Ví dụ, một liệu pháp nhắm trúng đích có thể làm giảm hoạt động của mục tiêu hoặc ngăn chặn nó liên kết với một thụ thể mà nó thường kích hoạt, trong số các cơ chế khác có thể.
Hầu hết các liệu pháp nhắm trúng đích là phân tử nhỏ hoặc kháng thể đơn dòng. Các hợp chất phân tử nhỏ thường được phát triển cho các mục tiêu nằm bên trong tế bào vì các tác nhân này có thể xâm nhập vào các tế bào tương đối dễ dàng. Kháng thể đơn dòng tương đối lớn và thường không thể xâm nhập vào tế bào, vì vậy chúng chỉ được sử dụng cho các mục tiêu nằm ngoài tế bào hoặc trên bề mặt tế bào.
Ứng cử viên phân tử nhỏ thường được xác định trong những gì được gọi là "màn hình thông lượng cao", trong đó tác động của hàng ngàn hợp chất thử nghiệm trên một protein mục tiêu cụ thể được kiểm tra. Các hợp chất ảnh hưởng đến mục tiêu (đôi khi được gọi là "hợp chất chì") sau đó được biến đổi hóa học để tạo ra nhiều phiên bản liên quan chặt chẽ của hợp chất chì. Các hợp chất liên quan này sau đó được kiểm tra để xác định loại nào hiệu quả nhất và có tác dụng ít nhất đối với các phân tử không nhắm mục tiêu.
Kháng thể đơn dòng được phát triển bằng cách tiêm các động vật (thường là chuột) với các protein mục tiêu tinh khiết, khiến cho động vật tạo ra nhiều loại kháng thể khác nhau đối với mục tiêu. Các kháng thể này sau đó được kiểm tra để tìm ra những kháng thể gắn kết tốt nhất với mục tiêu mà không gắn kết với các protein không nhắm mục tiêu.
Trước khi các kháng thể đơn dòng được sử dụng ở người, chúng được "nhân bản hóa" bằng cách thay thế càng nhiều phân tử kháng thể chuột càng tốt với các phần tương ứng của kháng thể ở người. Nhân bản là cần thiết để ngăn chặn hệ miễn dịch của con người nhận ra kháng thể đơn dòng là "ngoại lai" và phá hủy nó trước khi nó có cơ hội gắn kết với protein mục tiêu của nó. Nhân bản không phải là một vấn đề đối với các hợp chất phân tử nhỏ bởi vì chúng không được cơ thể công nhận là ngoại lai.

Những loại thuốc đích nào được sử dụng để điều trị ung thư?

Nhiều liệu pháp nhắm trúng đích khác nhau đã được phê duyệt để sử dụng trong điều trị ung thư. Các liệu pháp này bao gồm liệu pháp hormon, chất ức chế truyền tín hiệu, bộ điều biến biểu hiện gen, chất gây apoptosis, chất ức chế tạo mạch, miễn dịch và phân tử độc tố. Với các thuốc hiện được lưu hành trên thị trường như Thuốc Erlonat, Thuốc Sorafenat, thuốc Geftinat
Liệu pháp hormon chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các khối u nhạy cảm với hormone, đòi hỏi một số hormone nhất định phát triển. Liệu pháp hóc môn hoạt động bằng cách ngăn chặn cơ thể sản sinh ra kích thích tố hoặc bằng cách can thiệp vào hoạt động của kích thích tố. Liệu pháp hormon đã được chấp thuận cho cả ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt.
Các chất ức chế truyền tín hiệu chặn các hoạt động của các phân tử tham gia vào quá trình truyền tín hiệu, quá trình mà một tế bào phản ứng với các tín hiệu từ môi trường của nó. Trong quá trình này, một khi một tế bào đã nhận được một tín hiệu cụ thể, tín hiệu được chuyển tiếp trong tế bào thông qua một loạt các phản ứng sinh hóa mà cuối cùng tạo ra (các) đáp ứng thích hợp. Trong một số bệnh ung thư, các tế bào ác tính được kích thích để phân chia liên tục mà không được nhắc nhở để làm như vậy bởi các yếu tố tăng trưởng bên ngoài. Các chất ức chế truyền tín hiệu can thiệp vào tín hiệu không thích hợp này.
Bộ điều biến biểu hiện gen điều chỉnh chức năng của các protein đóng một vai trò trong việc kiểm soát sự biểu hiện gen.
Các chất gây apoptosis gây ra các tế bào ung thư trải qua một quá trình kiểm soát tế bào chết được gọi là apoptosis. Apoptosis là một phương pháp cơ thể sử dụng để loại bỏ các tế bào không cần thiết hoặc bất thường, nhưng các tế bào ung thư có các chiến lược để tránh apoptosis. Các chất gây apoptosis gây ra có thể xoay quanh những chiến lược này để gây ra cái chết của các tế bào ung thư.
Các chất ức chế tạo mạch chặn sự phát triển của các mạch máu mới thành các khối u (một quá trình gọi là sự hình thành mạch máu khối u). Một nguồn cung cấp máu là cần thiết cho các khối u phát triển vượt quá một kích thước nhất định vì máu cung cấp oxy và chất dinh dưỡng mà các khối u cần cho sự tăng trưởng liên tục. Phương pháp điều trị can thiệp vào sự hình thành mạch máu có thể ngăn chặn sự phát triển khối u. Một số phương pháp điều trị nhắm mục tiêu ức chế sự hình thành mạch gây trở ngại cho tác động của yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF), một chất kích thích sự hình thành mạch máu mới. Các chất ức chế tạo mạch khác nhắm vào các phân tử khác kích thích tăng trưởng mạch máu mới.


Tuesday, April 24, 2018

Thuốc Sorafenat (Sorafenib 200mg) điều trị ung thư giá bao nhiêu

Thương hiệu: Sorafenat
Tên chung: Sorafenib Tosylate
Nhà sản xuất: Natco Pharma Ltd.
Hàm lượng hoạt chất: 200 mg
Hình thức: Viên nén
Đóng gói: Một gói chai 120 viên nén

Sorafenat 200 mg tablet IP

Sorafenib (tên của sản phẩm chung - Sorafenat 200 mg từ công ty Ấn Độ Natco Pharma) là một tác nhân chống khối u của hành động định hướng. Nó là một chất ức chế đa nhân tố phân tử trọng lượng thấp. Cung cấp giảm sự gia tăng của các tế bào khối u trong ống nghiệm. Nó đã được chỉ ra rằng nó ngăn chặn cả kinase nội bào (serine / threonine kinase c-CRAF, BRAF, và đột biến BRAF), và thụ thể tyrosine kinases nằm trên bề mặt tế bào. Theo số liệu gần đây, một số các kinaza này đóng một vai trò quan trọng trong quá trình tạo mạch và quá trình apoptosis. Trong các thử nghiệm lâm sàng, nó đã được tiết lộ rằng Sorafenib ức chế sự phát triển khối u ở thận và ung thư biểu mô tế bào gan của con người. Là một phương thuốc để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận, Sorafenib đã chính thức được công nhận: ở Mỹ - vào tháng 12 năm 2005 (được chấp thuận bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm FDA), tại Liên minh Châu Âu - vào tháng 7 năm 2006. Như một điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (loại ung thư gan phổ biến nhất), Sorafenib đã được Ủy ban châu Âu phê duyệt vào tháng 10 năm 2007 và được FDA chấp thuận vào tháng 11 cùng năm. Tại Nga, Sorafenib đã được đăng ký điều trị bệnh nhân ung thư thận vào ngày 31 tháng 5 năm 2007, và bắt đầu vào năm 2012 nó được đưa vào Danh sách VED. Vào tháng 3 năm 2014, Bộ Y tế Nga đã khuyến nghị nó cũng điều trị ung thư tuyến giáp khác biệt tiên tiến hoặc di căn tại địa phương đề kháng với iốt phóng xạ. Như một điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (loại ung thư gan phổ biến nhất), Sorafenib đã được Ủy ban châu Âu phê duyệt vào tháng 10 năm 2007 và được FDA chấp thuận vào tháng 11 cùng năm. Ở Nga, Sorafenib đã được đăng ký để điều trị bệnh nhân bị ung thư thận vào ngày 31 tháng 5 năm 2007, và bắt đầu vào năm 2012 nó được đưa vào Danh sách VED. Vào tháng 3 năm 2014, Bộ Y tế Nga đã khuyến nghị nó cũng điều trị ung thư tuyến giáp khác biệt tiên tiến hoặc di căn tại địa phương đề kháng với iốt phóng xạ. Như một điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (loại ung thư gan phổ biến nhất), Sorafenib đã được Ủy ban châu Âu phê duyệt vào tháng 10 năm 2007 và được FDA chấp thuận vào tháng 11 cùng năm

Hướng dẫn sử dụng thuốc Sorafenat 200mg

Chỉ định Sorafenat (Sorafenib): ung thư biểu mô tế bào thận di căn; ung thư biểu mô tế bào gan; ung thư tuyến giáp có tính di căn cao cấp hoặc di căn tại địa phương đề kháng với i-ốt phóng xạ.
Liều khuyến cáo hàng ngày của Sorafenat là 800 mg (4 viên). Uống hai liều (2 lần 2 viên) - hoặc trong khoảng thời gian giữa các bữa ăn, hoặc với nó (trong khi hàm lượng chất béo trong thức ăn có thể thấp hoặc vừa phải, nhưng không cao); các viên thuốc được nuốt với một ly nước. Sau khi uống thuốc, nồng độ tối đa của Sorafenib trong huyết tương đạt được sau khoảng 3 giờ; có thể uống thuốc cả trên một dạ dày trống rỗng và với thức ăn có hàm lượng chất béo vừa phải (nếu hàm lượng chất béo của thức ăn cao, khả dụng sinh học của Sorafenib giảm khoảng 30%). Nồng độ cân bằng của Sorafenat trong huyết tương đạt đến 7 ngày sau khi bắt đầu dùng thuốc. Kết nối với protein là 99,5%.
Chống chỉ định chính trong việc sử dụng Sorafenat 200 mg là tăng nhạy cảm với Sorafenib. Thuốc không nên được sử dụng bởi phụ nữ mang thai, bởi vì đối với thai nhi thuốc có khả năng nguy hiểm, có tác dụng gây quái thai và phôi thai (trong các thí nghiệm trên động vật, khả năng của Sorafenib gây dị tật). Hiệu quả và độ an toàn của thuốc đối với trẻ em và cho con bú chưa được thiết lập. Cần thận trọng khi dùng thuốc với bệnh nhân tăng huyết áp, bệnh về da, tiền sử chảy máu, đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim, và với liệu pháp irinotecan và docetaxel.
Dưới đây là danh sách (không đầy đủ) của các hiện tượng không mong muốn chính được xác định với việc sử dụng Sorafenat. Tùy thuộc vào bản chất và mức độ nghiêm trọng của họ, bác sĩ sẽ quyết định:
Tiếp tục điều trị bằng thuốc này bằng cách sử dụng liều lượng tiêu chuẩn hoặc giảm (và, nếu cần thiết, điều trị triệu chứng tại chỗ);
Về việc đình chỉ dùng thuốc trong 7 ngày trở lên;
Chấm dứt điều trị bằng Sorafenat.

Tác dụng phụ của Sorafenat Sorafenib 20
0mg

Từ da: rất thường xuyên - phát ban da, erythrodysesthesia palmar-plantar, erythematic, ngứa, rụng tóc; thường - da khô, lột da, mụn trứng cá, viêm da tróc vảy; không thường xuyên - chàm, ban đỏ đa dạng, viêm nang lông;

Trên một phần của hệ thống tiêu hóa: rất thường xuyên - tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa,
Erlonat (Erlotinib) của Natco Pharma (Ấn Độ) là phiên bản chung của Tarceva (Erlotinib).
generic tarceva, erlotinib chung
Erlonat (Erlotinib hydrochloride) (ban đầu được mã hóa là OSI-774) là một loại thuốc được sử dụng để điều trị ung thư phổi tế bào không nhỏ, ung thư tuyến tụy và một số loại ung thư khác. Nó được bán tại Hoa Kỳ bởi Genetech và OSI Pharmaceuticals và các nơi khác bởi Roche dưới tên thương mại Tarceva.
Tương tự như Geftinat (gefitinib), Erlonat (Erlotinib) đặc biệt nhắm vào thụ thể yếu tố tăng trưởng yếu tố (EGFR) tyrosine kinase, được biểu hiện cao và đôi khi được triệu chứng ở nhiều dạng ung thư khác nhau. Nó liên kết theo kiểu đảo ngược với vị trí liên kết adenosine triphosphate (ATP) của thụ thể. [1] Để truyền tín hiệu, hai thành viên của gia đình EGFR cần phải cùng nhau tạo thành một người đồng tính. Sau đó, sử dụng phân tử ATP để autophosphorylate lẫn nhau, gây ra sự thay đổi cấu trúc trong cấu trúc nội bào của chúng, làm lộ ra một vị trí gắn kết hơn nữa cho các protein liên kết gây ra một tín hiệu thác vào hạt nhân. Bằng cách ức chế ATP, không thể tự phát xạ phosphate và tín hiệu dừng lại.

Erlonat (Erlotinib) đã cho thấy một lợi ích sống còn trong điều trị ung thư phổi trong các thử nghiệm pha III. Nó đã được chấp thuận để điều trị ung thư phổi tế bào không di căn tiên tiến hoặc di căn cục bộ đã thất bại ít nhất một phác đồ hóa trị trước đó. Vào tháng 11 năm 2005, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn việc sử dụng Erlonat (Erlotinib) kết hợp với gemcitabin để điều trị ung thư tiến triển, không thể cắt bỏ hoặc di căn tại địa phương. [2]
Một thử nghiệm cho đột biến EGFR ở bệnh nhân ung thư đã được Genzyme phát triển. Điều này có thể dự đoán ai sẽ đáp ứng với Erlonat (Erlotinib) và các chất ức chế tyrosine kinase khác. Được biết, phản ứng giữa những bệnh nhân bị ung thư phổi thường thấy ở phụ nữ không bao giờ hút thuốc, đặc biệt là phụ nữ châu Á và những người có loại tế bào ung thư biểu mô [cần dẫn nguồn].
Erlonat (Erlotinib) gần đây đã được chứng minh là một chất ức chế mạnh mẽ của hoạt động JAK2V617F. JAK2V617F là một đột biến của tyrosine kinase JAK2, được tìm thấy ở hầu hết bệnh nhân bị vảy máu đa hồng cầu (PV) và một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân bị myelofibrosis tự phát hoặc tăng tiểu cầu thiết yếu. Nghiên cứu cho thấy rằng Erlonat (Erlotinib) có thể được sử dụng để điều trị PV JAK2V617F dương tính và rối loạn tăng sinh myeloproliferative khác.

Bằng sáng chế của thuốc này sẽ hết hạn vào năm 2020. [4]. Ở Ấn Độ, công ty dược phẩm Cipla chung đang chiến đấu với Roche chống lại bằng sáng chế của Ấn Độ cho loại thuốc này. Vào tháng Tư năm 2009, Tòa án Tối cao Delhi đã cấp phê chuẩn cuối cùng cho Cipla để sản xuất và bán phiên bản Erlonat (Erlotinib) chung ở Ấn Độ. [5] Trong khi đó, một công ty dược phẩm khác - Natco cũng đang tìm cách sản xuất phiên bản chung của Erlonat (Erlotinib) ở Ấn Độ nhưng bán cho bệnh nhân ở Nepal sử dụng Tuyên bố Doha của Hiệp định TRIPS.